医療機器の安全チェックの必要性とは？安全管理と点検の方法を簡単に紹介

医療機器は、現場で患者に医療を提供するときに使用しますが、部品の劣化や不具合が生じる恐れもあります。

また、不具合以外にも誤操作や失念で医療事故が起こらないとも限らず、安全性のチェックは欠かせません。

ただし、医療機器の安全を確認したくても、具体的に何をチェックすればよいのかわからない場合も少なくないといえます。

そこで、医療機器の安全チェックの必要性について、安全管理と点検の方法を簡単に紹介します。

医療機器の安全管理とは

医療機器の安全管理で確保するべき「安全」とは、国際規格で許容不可能なリスクがないことが前提であり、リスクを許容できるレベルまで低減させることといえます。

患者に安心・安全な医療サービスを提供する上では重要な要件であり、医療機器の保守点検や研修開催などの取り組みが含まれます。

医療機器の安全チェックの必要性

医療機器は、患者に医療を提供する上で使用が続けば、部品の劣化による不具合が生じる可能性があります。

不具合以外にも、ユーザによる誤操作や失念でトラブルを引き起こす恐れもあるため、日頃から医療機器の点検を実施し、不具合の有無など確認しておくべきです。

医療機器の安全管理の方法

医療機器の安全管理の方法として、たとえば以下のことが挙げられます。

・医療機器の保守点検を実施し不具合がないかを確認する

・医療機器の正しい使い方や特徴を理解するための研修を行う

・医療機器に関連する事故やヒヤリ・ハットなどの情報を周知・共有する

医療機器の安全管理は、機器の動作確認以外にも、ユーザの教育も含まれます。

そのためモノとユーザの両面から考えることが必要と理解しておきましょう。

医療機器の点検方法

医療機器の保守点検は、日常の業務で医療機器を取り扱う方なら、概ね実施できます。

厚生労働省でも「医療機器の研修・保守点検の指針」を通知しており、「医療機器の保守点検を実施する際のチェックリスト」も記載されているため参考にするとよいでしょう。

機種によって使用方法や特徴が異なるため、医療機器の取扱説明書を読むことはもちろんのこと、メーカー側の取り扱い方法に関する研修へ参加することも重要です。

新しい医療機器が納入されたときには、必ず取扱説明書を確認し、医療機器メーカの担当者から正しい取り扱い方法や使い方を説明してもらうようにしましょう。